Control de calidad farmacéutico

Análisis Físicos Farmacéuticos en Guatemala

Control y desempeño del producto

¿Qué evaluamos?

Los análisis físicos permiten verificar parámetros críticos que influyen directamente en la estabilidad, calidad, desempeño y seguridad de productos farmacéuticos, cosméticos y veterinarios.

En Global Quality realizamos pruebas físicas bajo estándares de calidad que ayudan a garantizar el cumplimiento regulatorio y la consistencia entre lotes de producción.

Contro de Calidad Físico

Parámetros físicos críticos para la industria regulada

Análisis físicos farmacéuticos Guatemala

Determinación de Humedad / Pérdida por Secado

Medimos el contenido de agua o sustancias volátiles presentes en una muestra para evaluar estabilidad, fluidez y comportamiento de compresión.

Medición de pH

Determinamos la acidez o alcalinidad de productos líquidos, semisólidos y agua para garantizar estabilidad química y compatibilidad biológica.

Conductividad

Evaluamos la capacidad de conducción eléctrica del agua y otras soluciones como indicador de pureza y contenido iónico.

Pruebas disponibles

Análisis físicos que realizamos

Actividad de agua (Aw)

Predice el riesgo de degradación química y crecimiento microbiano.
Medimos la fracción de agua disponible para reacciones químicas y crecimiento microbiano. A diferencia del contenido de humedad, la actividad de agua permite predecir con mayor exactitud la estabilidad del producto y el riesgo de contaminación durante su almacenamiento.

Punto de Fusión

Prueba utilizada para identificación y pureza de materias primas..
Determinamos la temperatura a la cual una sustancia sólida cambia a estado líquido. Es una prueba ampliamente utilizada para verificar la identidad y evaluar la pureza de materias primas farmacéuticas y químicas.

Dureza

Verificamos la resistencia mecánica de comprimidos farmacéuticos.
Determinamos la fuerza necesaria para fracturar una tableta. Este análisis garantiza que el producto resista adecuadamente el manejo, empaque y transporte sin comprometer su posterior desintegración y liberación del principio activo.

Densidad

Control de uniformidad y dosificación en productos farmacéuticos.
Determinamos la relación entre masa y volumen en sólidos, líquidos y semisólidos. Este parámetro es importante para procesos de llenado, dosificación volumétrica, control de calidad y caracterización de materias primas.

Conductividad

Evaluación de pureza y contenido iónico en agua y soluciones farmacéuticas.
Determinamos la relación entre masa y volumen en sólidos, líquidos y semisólidos. Este parámetro es importante para procesos de llenado, dosificación volumétrica, control de calidad y caracterización de materias primas.

Viscosidad

Evaluamos la resistencia al flujo en líquidos y semisólidos.
Determinamos la viscosidad de líquidos y semisólidos como jarabes, suspensiones, cremas y geles. Este parámetro influye directamente en la dosificación, estabilidad, aplicación del producto y experiencia del usuario.

Rotación Óptica

Evaluación de sustancias quirales mediante luz polarizada.
Medimos el ángulo de rotación de la luz polarizada provocado por sustancias quirales. Esta prueba es fundamental para verificar identidad, pureza y composición de principios activos con actividad óptica específica.

Desintegración

Determinamos el tiempo de disgregación de formas farmacéuticas sólidas.
Evaluamos el tiempo que tarda una tableta, cápsula u otra forma farmacéutica sólida en desintegrarse bajo condiciones controladas que simulan el ambiente fisiológico. Es un requisito esencial para garantizar su correcto desempeño.

Medición de pH

Evaluamos la acidez o alcalinidad de productos y materias primas.
Determinamos el pH de soluciones, suspensiones, semisólidos y agua para garantizar estabilidad química, compatibilidad con tejidos y desempeño adecuado del producto durante su vida útil.

Información Técnica

¿Por qué son importantes los análisis físicos farmacéuticos?

Los análisis físicos farmacéuticos Guatemala son una parte fundamental del control de calidad de materias primas y productos terminados. Estas pruebas permiten verificar características críticas que influyen directamente en la estabilidad, seguridad, eficacia y desempeño de medicamentos, cosméticos, productos veterinarios y dispositivos médicos.

Parámetros como humedad, pH, viscosidad, conductividad, actividad de agua, dureza, desintegración y densidad ayudan a garantizar que cada producto cumpla con las especificaciones establecidas durante su desarrollo y fabricación. La evaluación de estas propiedades permite detectar variaciones entre lotes, identificar posibles problemas de estabilidad y asegurar la consistencia del producto durante toda su vida útil.

En la industria farmacéutica, los análisis físicos son esenciales para verificar que tabletas, cápsulas, jarabes, suspensiones, cremas y otras formas farmacéuticas mantengan sus características de calidad antes de llegar al paciente. Del mismo modo, los fabricantes de productos cosméticos y veterinarios requieren este tipo de pruebas para respaldar sus procesos de control de calidad y cumplimiento regulatorio.

En Global Quality realizamos análisis físicos utilizando equipos especializados y procedimientos alineados con estándares internacionales y farmacopeas reconocidas, incluyendo USP. Nuestro laboratorio certificado bajo Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) y autorizado por el MSPAS ofrece resultados confiables, trazables y técnicamente respaldados para apoyar procesos de desarrollo, fabricación, registro sanitario y liberación de producto.

En Global Quality realizamos análisis físicos farmacéuticos Guatemala utilizando equipos especializados y procedimientos alineados con estándares internacionales y farmacopeas reconocidas.

Solicite un análisis físico para su producto

Nuestro equipo técnico puede asesorarle en la selección de pruebas físicas para materias primas, productos terminados y procesos de control de calidad.

Nuestra Diferencia

¿Por qué Global Quality?

Global Quality es un laboratorio especializado en control de calidad farmacéutico que combina experiencia técnica, cumplimiento regulatorio e infraestructura analítica avanzada para brindar resultados confiables y trazables a la industria regulada de Guatemala y Centroamérica.

Certificación BPL

Trabajamos bajo Buenas Prácticas de Laboratorio para garantizar la calidad y confiabilidad de cada resultado.

Tercero Autorizado MSPAS

Nuestros resultados son válidos para procesos regulatorios y trámites ante el Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social.

Métodos USP

Aplicamos metodologías alineadas con farmacopeas y estándares internacionales reconocidos por la industria farmacéutica.

Equipos Especializados

Contamos con instrumentación analítica y equipos de control físico que permiten obtener resultados precisos y reproducibles.

Resultados Trazables

Cada análisis se realiza bajo procedimientos documentados que garantizan trazabilidad y respaldo técnico.

Instrumentación

Médico Quirúrgico

Análisis Físicos

Servicios especializados

Análisis Microbiológico

Análisis de impurezas

Análisis Químicos