Control de calidad químico

Análisis Químicos Farmacéuticos En Guatemala

Control de intedidad y potencia

¿Qué evaluamos?

Los análisis químicos permiten verificar la identidad, concentración, pureza y desempeño de materias primas y productos terminados utilizados en la industria farmacéutica, cosmética y veterinaria.

En Global Quality realizamos ensayos químicos utilizando instrumentación especializada y metodologías alineadas con farmacopeas internacionales para garantizar resultados confiables y trazables.

Análisis Químico

Pruebas químicas para control de calidad y cumplimiento regulatorio

Cuantificación

Determinamos la concentración de principios activos mediante métodos instrumentales validados como HPLC, UV/VIS y titulaciones, asegurando el cumplimiento de especificaciones farmacopeicas.

Identificación

Confirmamos la autenticidad de materias primas y productos terminados mediante técnicas espectroscópicas y cromatográficas comparadas con estándares certificados.

Disolución

Evaluamos la velocidad y proporción de liberación del principio activo para verificar el desempeño terapéutico esperado de formas farmacéuticas sólidas.

Pruebas disponibles

Análisis Químicos Que Realizamos

Cuantificación

Determinación de concentración de principios activos.

Determinamos con precisión la concentración del ingrediente activo utilizando métodos validados y farmacopeas reconocidas como USP, BP y Ph. Eur.

Disolución

Evaluación de liberación del principio activo.

Prueba crítica para determinar biodisponibilidad y comportamiento terapéutico de tabletas y cápsulas.

Nitrosaminas

Detección de NDMA y NDEA.

Cuantificación de nitrosaminas potencialmente carcinogénicas conforme a requerimientos regulatorios internacionales.

Solventes Residuales

Evaluación de residuos de fabricación.

Determinamos solventes remanentes mediante GC-Headspace y evaluamos cumplimiento según límites toxicológicos internacionales.

Identificación

Confirmación de autenticidad de materias primas y productos.

Utilizamos espectroscopía y cromatografía para comparar la muestra contra estándares certificados y verificar su identidad.

Análisis De Impurezas

Detección de compuestos no deseados.

Identificamos y cuantificamos impurezas de proceso, degradación o contaminación presentes en materias primas y productos terminados.

Etilenglicol Y Dietilenglicol

Control de solventes tóxicos.

Análisis obligatorio en materias primas glicéricas y productos líquidos conforme a alertas sanitarias internacionales.

Información Técnica

¿Por Qué Son Importantes Los Análisis Químicos Farmacéuticos?

Los análisis químicos farmacéuticos Guatemala son esenciales para verificar la identidad, concentración, pureza y desempeño de materias primas y productos terminados. Estos ensayos permiten demostrar que cada lote cumple con las especificaciones establecidas y que mantiene los estándares de calidad requeridos por las autoridades regulatorias.

Pruebas como cuantificación, identificación y disolución ayudan a garantizar que los productos contengan la cantidad correcta de principio activo y que este se libere adecuadamente para lograr el efecto terapéutico esperado. Asimismo, el análisis de impurezas permite detectar sustancias no deseadas derivadas del proceso de fabricación, degradación o contaminación.

Actualmente, los organismos regulatorios internacionales exigen controles específicos para compuestos de alta preocupación toxicológica como nitrosaminas, etilenglicol, dietilenglicol y solventes residuales. Estos análisis son fundamentales para proteger la seguridad del paciente y asegurar el cumplimiento de los requisitos establecidos por agencias como FDA, EMA y otras autoridades sanitarias.

En Global Quality realizamos análisis químicos farmacéuticos Guatemala utilizando instrumentación especializada como HPLC, UV/VIS, cromatografía de gases y otras técnicas analíticas avanzadas. Nuestros procedimientos se encuentran alineados con farmacopeas internacionales reconocidas y permiten generar resultados confiables, reproducibles y técnicamente respaldados.

Nuestro laboratorio certificado bajo Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) y autorizado como Tercero Autorizado MSPAS brinda soporte analítico para control de calidad, desarrollo, investigación, validación y cumplimiento regulatorio en la industria farmacéutica, cosmética y veterinaria.

Nuestra Diferencia

¿Por qué Global Quality?

Global Quality es un laboratorio especializado en control de calidad farmacéutico que combina experiencia técnica, cumplimiento regulatorio e infraestructura analítica avanzada para brindar resultados confiables y trazables a la industria regulada de Guatemala y Centroamérica.

Certificación BPL

Trabajamos bajo Buenas Prácticas de Laboratorio para garantizar la calidad y confiabilidad de cada resultado.

Tercero Autorizado MSPAS

Nuestros resultados son válidos para procesos regulatorios y trámites ante el Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social.

Métodos USP

Aplicamos metodologías alineadas con farmacopeas y estándares internacionales reconocidos por la industria farmacéutica.

Equipos Especializados

Contamos con HPLC, cromatografía de gases y otras tecnologías analíticas que permiten obtener resultados precisos y confiables.

Resultados Trazables

Cada análisis se realiza bajo procedimientos documentados que garantizan trazabilidad y respaldo técnico.

Solicite un análisis físico para su producto

Nuestro equipo técnico puede asesorarle en la selección de pruebas físicas para materias primas, productos terminados y procesos de control de calidad.