Control de calidad de dispositivos médicos

Análisis Médico Quirúrgico En Guatemala

Seguridad y desempeño del dispositivo

¿Qué evaluamos?

Evaluamos dispositivos médicos y material quirúrgico para verificar que cumplen con los requisitos físicos, mecánicos y funcionales necesarios para garantizar su seguridad y desempeño.

Nuestros análisis permiten respaldar procesos de control de calidad, importación, registro sanitario y cumplimiento regulatorio de dispositivos médicos en Guatemala.

Control de calidad médico quirúrgico

Pruebas para dispositivos médicos y material quirúrgico

Análisis De Mascarillas

Evaluamos eficiencia de filtración bacteriana, resistencia a la respiración y resistencia a salpicaduras de fluidos conforme a normas aplicables.

Análisis De Jeringas Y Agujas

Verificamos características funcionales y de seguridad como hermeticidad, fuerza de deslizamiento, agudeza de punta y ausencia de partículas.

Análisis De Guantes Quirúrgicos

Evaluamos integridad, resistencia mecánica, alargamiento y ausencia de defectos para garantizar desempeño y seguridad.

Pruebas disponibles

Análisis Médico Quirúrgicos Que Realizamos

Mascarillas

Evaluación de filtración y respirabilidad.

Evaluamos eficiencia de filtración bacteriana, resistencia a la respiración y protección frente a fluidos conforme a requisitos aplicables.

Guantes Quirúrgicos

Integridad y resistencia mecánica.

Evaluación de resistencia a la tracción, elongación, integridad y ausencia de perforaciones.

Suturas Quirúrgicas

Evaluación de resistencia y desempeño.

Determinación de resistencia a la tensión, fuerza de nudo y comportamiento mecánico conforme a USP..

Prótesis

Pruebas físicas y mecánicas.

Realizamos ensayos de desempeño y resistencia conforme a especificaciones del fabricante y normativa aplicable.

Jeringas Y Agujas

Control funcional y de seguridad.

Verificación de hermeticidad, fuerza de deslizamiento, agudeza de punta y ausencia de partículas.

Catéteres IV

Control físico y funcional.

Evaluación de flujo, conexiones, integridad estructural y ausencia de partículas o sustancias extraíbles.

Sonda Foley

Control de integridad y funcionalidad.

Evaluación de diámetro, capacidad del balón y resistencia mecánica conforme a especificaciones técnicas.

Resistencia A La Tensión

Evaluación de fuerza y elongación.

Determinamos la fuerza máxima soportada por materiales poliméricos y el porcentaje de elongación antes de la fractura.

Información Técnica

¿Por Qué Son Importantes Los Análisis Médico Quirúrgicos?

Los análisis médico quirúrgicos Guatemala son fundamentales para garantizar que los dispositivos médicos y materiales utilizados en procedimientos clínicos cumplan con los requisitos de seguridad, funcionalidad y desempeño establecidos por las normas técnicas y regulatorias aplicables.

Dispositivos como mascarillas, guantes quirúrgicos, jeringas, agujas, catéteres, suturas, sondas Foley y prótesis deben demostrar características específicas de resistencia, integridad, hermeticidad, funcionalidad y seguridad antes de ser utilizados por profesionales de la salud o pacientes.

Las pruebas físico-mecánicas permiten identificar defectos de fabricación, debilidades estructurales o desviaciones que podrían comprometer el desempeño del dispositivo durante su uso. Asimismo, estos análisis son esenciales para respaldar procesos de importación, control de calidad, evaluación de proveedores y registro sanitario.

En Global Quality realizamos análisis médico quirúrgico Guatemala utilizando procedimientos documentados y metodologías técnicas que permiten evaluar el desempeño de dispositivos médicos bajo condiciones controladas. Cada ensayo se ejecuta con trazabilidad documental y criterios alineados a las especificaciones técnicas aplicables.

Nuestro laboratorio certificado bajo Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) y autorizado como Tercero Autorizado MSPAS brinda resultados confiables para fabricantes, importadores, distribuidores y empresas que requieren demostrar el cumplimiento de calidad de sus dispositivos médicos.

Nuestra Diferencia

¿Por qué Global Quality?

Global Quality es un laboratorio especializado en control de calidad farmacéutico que combina experiencia técnica, cumplimiento regulatorio e infraestructura analítica avanzada para brindar resultados confiables y trazables a la industria regulada de Guatemala y Centroamérica.

Certificación BPL

Trabajamos bajo Buenas Prácticas de Laboratorio para garantizar la calidad y confiabilidad de cada resultado.

Tercero Autorizado MSPAS

Nuestros resultados son válidos para procesos regulatorios y trámites ante el Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social.

Métodos USP

Aplicamos metodologías alineadas con farmacopeas y estándares internacionales reconocidos por la industria farmacéutica.

Equipos Especializados

Contamos con infraestructura y procedimientos para evaluar propiedades físicas, mecánicas y funcionales de dispositivos médicos.

Resultados Trazables

Cada análisis se realiza bajo procedimientos documentados que garantizan trazabilidad y respaldo técnico.

Solicite Un Análisis Para Su Dispositivo Médico

Nuestro equipo técnico puede asesorarle en la selección de pruebas para mascarillas, guantes, jeringas, catéteres, suturas, prótesis y otros dispositivos médicos.