Servicios reguralotorios y de desarrollo
Servicios Especializados Farmacéuticos En Guatemala
Soluciones para la industria regulada
¿Qué ofrecemos?
Nuestros servicios especializados apoyan procesos regulatorios, control de calidad, desarrollo farmacéutico, estudios de estabilidad y cumplimiento de requisitos sanitarios.
Trabajamos con fabricantes farmacéuticos, cosméticos, veterinarios y empresas reguladas que requieren respaldo técnico y documental para sus productos.
Servicios de alto valor técnico
Apoyo técnico para cumplimiento regulatorio y desarrollo farmacéutico
Registro Sanitario A Través De Tercero Autorizado
Como laboratorio autorizado por MSPAS apoyamos procesos de registro sanitario para fabricantes nacionales mediante la figura de Tercero Autorizado.
Validación Y Verificación De Métodos
Demostramos que los métodos analíticos son adecuados para su propósito y cumplen con los requisitos técnicos y regulatorios aplicables.
Perfiles De Disolución
Comparamos la liberación del principio activo entre formulaciones utilizando factores estadísticos de similitud conforme a FDA, EMA y OPS/OMS.
Pruebas disponibles
Servicios Especializados Que Realizamos
Registro Sanitario
Verificación De Métodos
Estandarización De Materias Primas
Cámaras De Estabilidad
Validación De Métodos
Perfiles De Disolución
Estudios De Estabilidad
Ultra Congeladores
Información Técnica
¿Por Qué Son Importantes Los Servicios Especializados Farmacéuticos?
Los servicios especializados farmacéuticos Guatemala permiten respaldar procesos regulatorios, control de calidad, desarrollo de productos y cumplimiento sanitario mediante estudios técnicamente documentados y alineados con estándares internacionales.
Actividades como la validación de métodos, verificación de métodos farmacopeicos, perfiles de disolución y estudios de estabilidad son fundamentales para demostrar la calidad, seguridad y desempeño de productos farmacéuticos, cosméticos y veterinarios.
Asimismo, servicios como la estandarización de materias primas y el apoyo en procesos de registro sanitario facilitan la interacción con las autoridades regulatorias y reducen riesgos durante procesos de evaluación y aprobación.
En Global Quality desarrollamos estos servicios utilizando infraestructura especializada, procedimientos documentados y personal técnico capacitado, garantizando resultados confiables, trazables y alineados con las expectativas regulatorias de Guatemala y Centroamérica.
Nuestro laboratorio certificado bajo Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) y autorizado como Tercero Autorizado MSPAS brinda soporte técnico para fabricantes, importadores y empresas reguladas que buscan fortalecer sus procesos de calidad y cumplimiento.
Nuestra Diferencia
¿Por qué Global Quality?
Global Quality es un laboratorio especializado en control de calidad farmacéutico que combina experiencia técnica, cumplimiento regulatorio e infraestructura analítica avanzada para brindar resultados confiables y trazables a la industria regulada de Guatemala y Centroamérica.
Certificación BPL
Trabajamos bajo Buenas Prácticas de Laboratorio para garantizar la calidad y confiabilidad de cada resultado.
Tercero Autorizado MSPAS
Nuestros resultados son válidos para procesos regulatorios y trámites ante el Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social.
Métodos USP
Aplicamos metodologías alineadas con farmacopeas y estándares internacionales reconocidos por la industria farmacéutica.
Equipos Especializados
Contamos con cámaras de estabilidad, ultra congeladores, sistemas cromatográficos y equipos especializados para estudios regulatorios y de desarrollo farmacéutico.
Resultados Trazables
Cada análisis se realiza bajo procedimientos documentados que garantizan trazabilidad y respaldo técnico.
Solicite Asesoría Para Su Proyecto Farmacéutico
Nuestro equipo técnico puede apoyarle en estudios de estabilidad, validación de métodos, perfiles de disolución, registro sanitario y otros servicios especializados.
