¿Cómo lo hago?
Realizando el análisis de control de calidad por medio de un Laboratorio Nacional Tercero autorizado. El cual es un laboratorio que ha sido autorizado por el MSPAS para realizar los análisis de control de calidad requeridos para la obtención de registros sanitarios para productos farmacéuticos.
¿Qué necesito?
1. Ingresas al Laboratorio Nacional de Salud (LNS) el expediente completo muestras y estándares según los requerimientos.
2. Entregas a Global Quality: A. Declaración jurada firmada por el representante legal y el Químico farmacéutico a cargo del registro. B. Muestras y estándares (Mismo lote que fue entregado al LNS) C. Constancia de ingreso al LNS D. Un copia del expediente entregada al LNS
¿Cómo obtengo el registro sanitario?
1. Luego de que recibas el informe de análisis de parte de Global Quality debes ingresar junto con el expediente de solicitud de registro sanitario al departamento del MSPAS.
2. Si cumple con todos los requisitos establecidos el departamento del MSPAS emitirá la certificación de Registro Sanitario.
