¿Cómo se hace?
Realizando el análisis de control de calidad a través de un Laboratorio Nacional Tercero Autorizado.
(Acuerdo Gubernativo 178-2020)
¿Qué es un Tercero Autorizado?
Laboratorio autorizado por MSPAS para realizar los análisis de control de calidad para lo obtención de REGISTRO SANITARIOS.
¿A quiénes aplica?
Los productos farmacéuticos y afines fabricados en Guatemala, pueden optar al registro ágil por medio de un Tercero Autorizado.
¿Cuáles son los pasos?
- Ingresar el expediente, las muestras y el estándar al LNS.
- Entregar una copia del expediente con una declaración jurada, las muestras y el estándar a Global Quality.
- Global Quality realiza el análisis y entrega el informe de resultados al cliente.
- Ingresar el expediente al MSPAS junto con el informe de resultados emitido por Global Quality.
Si cumple con todos los requisitos establecidos el Departamento del MSPAS emitirá la certificación del registro sanitario.
