Uno de los métodos de esterilización más utilizados es el de óxido de etileno el cual es empleado en productos que no soportan las altas temperaturas. Por ejemplo: envases, tapones plásticos y material médico quirúrgico. Sin embargo, la exposición al óxido de etileno puede causar una amplia variedad de efectos dañinos a la salud de las personas expuestas (sustancia muy cancerígena).
Por lo que, si utilizas la esterilización por óxido de etileno debes asegurarte que no haya residuos sobre tu producto, como lo indica USP, FDA, ISO 10993-7
¿Cómo puedo asegurarme de que no haya residuos de óxido de etileno en mi producto?
Se puede lograr a través de un análisis de trazas de óxido de etileno utilizando cromatografía de gases con Headspace para asegurar que el producto no sobrepase los límites de dicho compuesto luego de ser esterilizado
Asegúrate que tus envases, tapones, equipo médico quirúrgico o cualquier otro material en el que utilizas esterilización con óxido de etileno no exceda los 10mg/cm2 como lo indica la ISO 10993-7.
